FDA

22.08.2024

USA: FDA wkrótce ma zatwierdzić uaktualnione szczepionki przeciwko Covid-19

Uaktualnione szczepionki przeciwko Covid-19 ma wkrótce zatwierdzić amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) - poinformowała stacja CNN. Są one bardziej dostosowane do obecnie krążących wariantów wirusa SARS-CoV-2. Chodzi szczepionki w technologii mRNA opracowane przez amerykańskie firmy Moderna oraz Pfizer (wspólnie z BioNTech), ukierunkowane na subwariant Omikroa oznaczony symbolem KP.2. To jeden z najczęściej...

06.01.2023

USA: Resort zdrowia zatwierdził nowy lek na chorobę Alzheimera

Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdził w piątek nowy lek o nazwie lecanemab dla pacjentów na wczesnym etapie choroby Alzheimera. Testy wykazały, że środek spowalnia procesy degradacji pamięci o 27% w porównaniu ze środkiem placebo. Lek wyprodukowały firmy Eisai i Biogen Inc. Jego działanie polega na usuwaniu z mózgu lepkich grudek toksycznego białka beta-amyloidowego. FDA zaakceptowała...

31.08.2022

FDA zatwierdziła szczepionki Moderny i Pfizera przeciwko Omikronowi

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w środę zaktualizowane szczepionki koncernów Moderna i Pfizera, skierowane przeciwko wariantowi Omikron koronawirusa. Nowe preparaty mają zastąpić te stosowane dotąd w dawkach przypominających. Zatwierdzone preparaty to szczepionki biwalentne, które w składzie mają elementy zarówno pierwotnego szczepu koronawirusa, jak i wariantu Omikron. W założeniu mają...

18.08.2022

FDA dopuściła na rynek najdroższy lek w kraju. Będzie kosztował 2,8 mln dolarów!

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła na rynek lek koncernu biotechnologicznego Bluebird Bio, który będzie kosztował 2,8 mln dolarów. Preparat ma być stosowany w leczeniu rzadkiej choroby, bete-talasemii, wymagającej częstych transfuzji - podaje w czwartek Reuters. Lek pod nazwą Zynteglo pozwoli na zastosowanie terapii genowej, która według koncernu powinna okazać się skuteczna po jednorazowym...